10月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准Brintellix(Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症成人患者。重度抑郁症(MDD)通常被称为抑郁，是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人的工作能力、睡眠、学习、饮食和享受愉快的活动。抑郁症的发作通常伴随人的一生，虽然有些人可能仅经历一次。 MDD的其它体征和症状包括对日常活动失去兴趣、体重或饮食发生明显变化、失眠或嗜睡(睡眠过度)、坐立不安/走来走去(精神运动性激动)、疲劳增加、内疚或卑微感、思维缓慢或注意力不集中及自杀倾向或自杀想法。并不是所有的MDD患者会经历相同的症状。 “重度抑郁症能令人致残，让人不能正常工作，”FDA药物评价与研究中心精神病学产品部门代理主任、医学博士Mitchel lMathis说。“因为药物对每个人的影响不同，所以能有多种治疗选择供抑郁症患者使用是很重要的。” 在6项临床研究中MDD成人患者被随机配给Brintellix或安慰剂，这6项临床研究证实Brintellix在治疗抑郁症中是有效的。一项额外的临床研究显示Brintellix降低了患者MDD发作治疗后再次复发的可能性。这些研究在美国及其它国家完成。 临床试验中Brintellix服药患者所报道的最常见副作用包括恶心、便秘及呕吐。Brintellix片剂可供使用的规格有5mg、10mg、15mg和20mg。 Brintellix与其它抗抑郁药均有一黑框警告和一用药指南提醒患者和医生，这些抗抑郁药在初始治疗期间会增加儿童、青少年及18至24岁青壮年自杀想法和行为的风险。研究显示24岁以上的成年人的自杀想法和行为的风险似乎没有增加，而65岁及以上年龄的成年人患者该风险似乎降低。患者开始抗抑郁治疗时应该对其抑郁恶化及自杀想法和行为的发生进行密切监控。Brintellix由武田制药与灵北制药共同上市销售，两家公司均位于伊利诺伊州。  商品名：Brintellix 通用名：Vortioxetine 别名：Lu AA21004 中文名：沃替西汀 批准时间：2013年10月1日 （美国/FDA）, 2013年12月27日 （欧盟/EMA） 批准文号：NDC64764-580-30 用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S. (Tel：400-8860-922) 作用机理：5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白（SERT）抑制剂。 【概述】 2013年10月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准Brintellix(Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症(MDD)成人患者。 “重度抑郁症能令人致残，让人不能正常工作，”FDA药物评价与研究中心精神病学产品部门代理主任、医学博士Mitchel lMathis说。“因为药物对每个人的影响不同，所以能有多种治疗选择供抑郁症患者使用是很重要的。” 在6项临床研究中，MDD成人患者被随机配给Brintellix或安慰剂，这6项临床研究证实Brintellix在治疗抑郁症中是有效的。一项额外的临床研究显示Brintellix降低了患者发作治疗后再次复发的可能性。这些研究在美国及其它国家完成。 【适应症】 Brintellix是适用为重度抑郁症(MDD)的治疗。 【包装规格】 薄膜包衣片：5mg，10mg，15mg,和20mg。 【剂量和给药方法】 （1）开始剂量是10mg/天，不受食物影响，口服给药。 （2）当耐受剂量应增加至20mg/天。 （3）对不能耐受较高剂量患者考虑5mg/天。 （4）Brintellix可中途停药。但是，建议在终止停药前1周15mg/天或20mg/天剂量减低至10mg/天。 （5）在已知CYP2D6代谢差的患者中最大推荐剂量为10mg/天。 【禁忌症】 （1）对vortioxetine或Brintellix制剂任何组分有超敏性。 （2）单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)：不要意向使用MAOIs与Brintellix或停止用Brintellix治疗21天内治疗精神疾病。在一种MAOI停止14天内不要意向使用Brintellix治疗精神疾病。此外，正在用利奈唑胺[linezolid]或静脉亚甲蓝[methylene blue]治疗患者不要开始Brintellix。 【不良反应】 最常见不良反应(发生率 ≥5%和至少安慰剂率的2倍)是：恶心，便秘和呕吐。 【药物相互作用】 （1）CYP2D6的强抑制剂：当强CYP2D6抑制剂(如，安非他酮[bupropion]，氟西汀[fluoxetine]，帕罗西汀[paroxetine]，或奎尼丁[quinidine])被共同给药减低Brintellix剂量一半。 （2）强CYP诱导剂：当一种强CYP诱导剂(如，利福平[rifampin]，卡马西平[carbamazepine]，或苯妥英钠[phenytoin])被共同给药共14天以上考虑增加Brintellix剂量。最大推荐剂量不应超过原剂量3倍。 【特殊人群中使用】 （1）妊娠：根据动物资料，Brintellix可能致胎儿危害。 （2）哺乳母亲：终止Brintellix或终止哺乳。 【购买须知】 美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方购买。国内患者可以通过好医友远程医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买。 【关于MDD】 重度抑郁症(MDD)通常被称为抑郁，是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人的工作能力、睡眠、学习、饮食和享受愉快的活动。抑郁症的发作通常伴随人的一生，虽然有些人可能仅经历一次。 MDD的其它体征和症状包括对日常活动失去兴趣、体重或饮食发生明显变化、失眠或嗜睡 (睡眠过度)、坐立不安/走来走去(精神运动性激动)、疲劳增加、内疚或卑微感、思维缓慢或注意力不集中及自杀倾向或自杀想法。并不是所有的MDD患者会经历相同的症状。 ��飺 2014��1��23�գ�����ʳƷҩƷ�����֣�FDA����Brintellix��Vortioxetine���������Ƴ�����������֢�� |
Brintellix是什么药
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