司美格鲁肽副作用

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最近,在朋友圈中流行一种神奇的“减肥笔”,据说只要每周注射一次,就能快速减肥,甚至每月最多可以减重10公斤,而且安全无副作用,任何人都可以用。此物一出,众多爱美的小姐姐们坐不住了,可以不节食,不运动,只要每周打一针就能减肥,还没有副作用,简直是太完美了有木有?有这么好的事小编也不会错过啊!

司美格鲁肽副作用
司美格鲁肽副作用

激动过后,小编冷静下来,

人生如此艰难,

真有这么便宜的事情吗?

司美格鲁肽副作用

今天就给大家扒一扒这个减肥神器。

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减肥神器长啥样?

这款刷爆朋友圈的“减肥笔”长这样:

司美格鲁肽副作用

1.34mg/ml,1.5ml(预填充注射笔)

司美格鲁肽副作用

1.34mg/ml,3ml(预填充注射笔)

“神器”的全称为司美格鲁肽注射液,商品名为诺和泰,Ozempic。是诺和诺德公司一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物, 司美格鲁肽以天然人GLP-1分子为基础,经过对人GLP-1分子的改造,司美格鲁肽实现了可抵抗二肽基肽酶4(DPP-4)降解、与白蛋白紧密结合,体内半衰期显著延长,实现了每周给药1次,同时保留了高达94%的GLP-1氨基酸序列同源性,具有较好的安全性。

2017年12月,美国食品与药物管理局(FDA)批准司美格鲁肽注射液上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2020年1月,获FDA批准,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。

2021年4月,获国家食品药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。

看到这里,小伙伴们疑惑了,这不就是糖尿病患者使用的一种降糖药吗,怎么又变成了减肥药呢?确实,2021年4月在我国上市的诺和泰说明书中所批准的适应症主要是两个

① 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

② 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

那么,问题来了,司美格鲁肽注射液到底能不能用来减肥呢?

司美格鲁肽副作用

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司美格鲁肽能减肥吗?

司美格鲁肽作为一种人GLP-1类似物,具有葡萄糖依赖性的模式刺激胰岛素分泌,降低胰高血糖素分泌的作用。也就是说只有体内葡萄糖水平升高时,GLP-1才会被激活发挥作用,如果血糖正常,注射再多的GLP-1,它也不会发挥作用。这样的降糖原理使得其在降糖的同时,可减少低血糖的发生。除了调节血糖外,研究中还发现它还可以帮助人体增加对胰岛素的敏感性,提升饭后饱腹感,减慢胃排空,抑制食欲,从而发挥降低体重的作用。而且由于每周只要注射一次,大大增加了用药的依从性。

目前已有多项临床随机对照试验(RCT)研究证实在BMI大于30或者BMI大于27并合并一项与体重相关的合并症的人群中,司美格鲁肽有明确的减重作用。去年,发表在《新英格兰医学杂志》的一项涉及16个不同国家/地区近2000名肥胖成年人的双盲临床试验显示,每周一次皮下注射2.4mg的司美格鲁肽,68周后,试验组平均体重下降了近15%(15.3公斤),而对照组的这一数字仅为2.4%,还有超过30%的人体重下降超过20%。在另一项2018年6月至2020年3月,在10个国家的73个地点开展的对体重指数至少为30(或≥27合并≥1个体重相关疾病)的非糖尿病患者进行的随机双盲试验结果显示,每周一次皮下注射2.4毫克司美格鲁肽,在完成20周的磨合期后继续用药,与改用安慰剂相比,会导致在接下来的48周内体重持续下降。因此,对于不能通过运动节食减肥并维持腰围的肥胖患者,或不符合减肥手术资格标准或减肥手术后未能维持腰围的肥胖者,司美格鲁肽是一种重要的治疗选择

司美格鲁肽副作用
司美格鲁肽副作用

2020年12月4日,诺和诺德向FDA提交了司美格鲁肽2.4mg每周皮下注射1次用于减肥的上市申请。2021年6月4日,美国FDA官方正式批准司美格鲁肽(semaglutide,商品名Wegovy)注射液(2.4毫克,每周一次)用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。

司美格鲁肽副作用

大家可以看到,Wegovy与Ozempic(诺和泰)虽然属于同一种成分,但是剂量与规格不一致。在我国上市的“诺和泰”目前还没有减重相关适应症,用这种药来减肥目前在我国还是属于超说明书用药。在美国FDA官网,关于该药品的认证信息写道:本产品作为低热量饮食增加体力活动的辅助治疗药物以帮助需要长期管理体重的成年患者。也就是说,别想着只打了这个针就可以每天躺着该吃吃该喝喝,轻轻松松掉肉。它仅仅是你在平衡饮食和适量运动之中的一个辅助性产品

并且,想要减肥的小伙伴们注意啦,要想用这个“减肥神器”,必须要满足两个条件中的至少一个:

① 体重指数大于30 kg/m2的肥胖人群。

② 体重指数大于27 kg/m2的超重人群并至少有一种体重相关的并发症(如高血压,2型糖尿病或者血脂异常)。

也就是说假如你身高160cm,体重必须在154斤以上,身高165cm,体重必须在163斤以上,以此递增……或者是体重没达到这个数字,但是体重指数在27以上并且已经有了高血压,高血脂,糖尿病等肥胖相关并发症,才可以尝试用此药。

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哪些人不可以用?

1、髓性甲状腺癌(MTC)或多发性内分泌肿瘤综合征2(MEN 2)的个人或有家族史的患者;

2、 曾经使用过利拉鲁肽、司美格鲁肽发生过敏的患者;

3、妊娠或哺乳期患者(有生育计划的至少停用2个月才能开始备孕)。

司美格鲁肽副作用

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有什么副作用?

1、甲状腺C细胞肿瘤包括甲状腺癌的风险

2、急性胰腺炎的风险

3、急性胆囊疾病的风险

4、与胰岛素促分泌剂或胰岛素同时使用可能会增加低血糖的风险,包括严重低血糖

5、急性肾损伤

6、严重过敏反应(如速发过敏反应、血管性水肿)

7、2型糖尿病患者的糖尿病视网膜病变并发症

8、加快心率,产生自杀行为和意识

9、最常见的不良反应包括:恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、头痛、疲劳、消化不良、头晕、腹胀、2型糖尿病患者的低血糖、胃胀气、胃肠炎和胃食道反流疾病

司美格鲁肽副作用

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司美格鲁肽如何使用?

司美格鲁肽注射液用于治疗肥胖症时,于每周同一天,一天中的任何时间注射一次即可,与进食与否没有关系。可在腹部、大腿或上臂皮下注射。起始剂量为0.25mg,每周一次,持续4周。间隔4周,增加剂量,直到剂量达到维持量2.4mg。对于2型糖尿病患者,在开始治疗前和治疗期间需要监测血糖。

司美格鲁肽副作用

司美格鲁肽副作用

司美格鲁肽副作用

司美格鲁肽的保存、使用方式与胰岛素类似。未开封前需要置于冰箱2-8℃保存,远离冷冻元件,切勿冷冻保质期有36个月;而开封后可以储存于30℃以下环境或冰箱中(2℃-8℃)6周冷冻后切勿使用不用时盖上笔帽,以避光保存。每次注射后和储存时应取下针头。这可以防止针头阻塞、污染、感染、溶液泄漏和给药不准确。目前诺和泰的参考零售价为:478.8元/1.5ml,813.96元/3ml,如果长期使用也是一笔不小的开支。

司美格鲁肽副作用

作为一种处方药,司美格鲁肽注射液有很多的注意事项和药物不良反应,并不是人人可用的“减肥神器”。请大家不要盲目跟风,一定要慎重评估自己的情况决定再是否使用。特别要注意是否有禁忌症?是否达到了使用标准?能否能耐受药物带来的不良反应?如果确实需要使用的话也要注意饮食控制、运动锻炼并监测相关的药物不良反应。

体重只是略微偏高没有达到肥胖的标准,甚至是标准体重,只是想要追求更瘦的小哥哥小姐姐们,还是建议通过调整饮食结构和加强运动锻炼来达到目的,不推荐首选药物。毕竟“是药三分毒”,为了瘦而发生了严重药物不良反应,影响了工作和生活,可就得不偿失罗!

司美格鲁肽副作用

图片:来自网络(侵删)

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