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臺灣省進出口商業同業公會聯合會 函 地址：104台北市復興北路2號14樓B座 電話：02-27731155 受文者：各會員公會 發文日期：中華民國104年12月16日 發文字號：（104）省貿河業字第0689號 速別：最速件 附件： 主旨：「食品業者設置實驗室之企業指引」已公開於衛生福利部食品藥 物管理署網站中(業務專區＞食品＞食品業管理， http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=268)，供食品業者設 置實驗室之參考，以協助食品業者推動自主管理，請 轉知有關會員廠商參考。 依據:衛生福利部104.12.4.部授食字第1041107815號函辦理。 正本；各會員公會 理事長 張 燈 河
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上市上櫃食品業者應依風險控管原則自設實驗室
為提醒上市上櫃食品業者及早準備，食藥署已於104年1月函文各上市上櫃食品業者，除呼籲相關食品業者及早因應辦理，並申明法規強制要求業者自設實驗室的精神，在於強化業者自主檢驗及自主管理，業者應就所經營的食品產業特性、品保制度及自主檢驗量能，依危害分析與重要管制精神及風險控管原則等，自行評估實驗室設置的規模設備，從事食品衛生安全的自主檢驗，至於如屬食安法第7條第4項公告應進行強制性檢驗的食品業者，如同時也是被法規強制要求設置實驗室的對象，則應實施的強制性檢驗項目，可由自設實驗室進行自驗，或委外檢驗。 食品製造業者須符合「食品良好衛生規範準則」第二章第十條有關「檢驗及量測管制」，及食品工廠的檢驗設備，亦須符合「食品工廠建築及設備設廠標準」等相關規定，至於所有食品業者並皆應依據前述原則，自行評估實驗室設備及規模。另食藥署也將依該等原則，儘速擬定相關企業指引，供上市上櫃業者設立實驗室參考。
食品業者應落實源頭管理、強化一級品管
食安法要求業者設置實驗室之精神，係規範業者從事食品衛生安全的自主檢驗，以強化業者自主檢驗及自主管理之責，故業者應就所經營之食品產業特性、品保制度及自主檢驗量能，依危害分析與重要管制點之精神評估實驗室設置之規模設備，食藥署已依前述原則，公布「食品業者設置實驗室之企業指引」供業者參考。 非屬食安法規定或經公告指定應設置實驗室之食品業者，雖尚未強制要求設立實驗室，惟衛生福利部已於104年7月31日公告食用油脂、肉品、乳品、水產品、食品添加物、特殊營養食品、黃豆、玉米、小麥、澱粉、麵粉、糖、鹽、醬油、茶葉、茶葉飲料等16類業者應實施強制性檢驗。 另如屬食品工廠建築及設備設廠標準所訂之12類專業食品工廠，設廠時並應符合其有關檢驗設備之要求。 業者如未設置實驗室、未辦理強制檢驗，可依食安法第48條規定，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄。 此外，食藥署自93年起，即開辦食品檢驗機構之認證，以確保委託檢驗之檢驗品質及公信力。截至104年11月底，認證之檢驗機構已達69家787檢驗品項，提供國內食品安全衛生之檢驗需求。 食藥署今(104)年辦理「推動食品業者實驗室檢驗品質輔導」計畫，強化食品業者對其實驗室之品質管理，對未有實驗室者則提供相關檢驗管理規範說明，訓練活動共辦理20場次，參與食品業者達558家741人次。
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首頁 > 最新消息 > 法規查詢法規查詢 衛福部公開「食品業者設置實驗室之企業指引」，供食品業者設置實驗室之參考，協助食品業者推動自主管理。2015/12/14 衛生福利部 發布日期104.12.4 衛生福利部 函 發文日期：中華民國104年12月4日 主 旨：檢送「食品業者設置實驗室之企業指引」，如附件，請查照。 詳如附件： 1. 衛生福利部 函2. 食品業者設置實驗室之企業指引 其他最新消息
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食品 業者 設置 實驗 室 之 企業 指引
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