售后保障
药房处方药类药品售后服务规则
本网站（www.jkcsjd.com）仅对网站上入驻药房（以下简称：药房）提供的药品信息进行展示，药品的交易由药房与用户线下完成，处方药类药品的售后服务由药房自行提供，以下为药房提供的药品售后政策、流程：
适用范围：本规则适用于药房提供的处方药类药品（RX）。
退货政策：
- 除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
- 为了保证您的用药安全，若发现实物与订单不符，请与客服联系。
- 以下情况药房可为您办理退货：
（1） 按照国家药品相关规定流程检验检测后确定为质量问题的药品。
（2） 国家权威管理部门发布公告的产品（如停售、收回等）。
（3） 生产厂家公告通知召回、停售的药品。
特别说明：因医生开错药品，或未遵医嘱服用药品等情况，导致患者服药后有不良反应的，非药品质量问题。
退货流程：
- 如果符合退货条件，请您在线联系药房药师；经药房药师审核通过可为您办理退货。
- 请您将完整药品及包装（药品外包装、说明书）发票原件、发货凭证等一并退回。注意：非药房售出药品不予办理退货。
- 药房验收药品符合退货标准后会安排为您退款。
价格说明：
京东价：京东价为商品的展示标价，是您最终决定是否购买或预约商品的依据。
划线价：商品展示的划横线价格为参考价，并非原价，该价格可能是品牌专柜标价、商品吊牌价或由品牌供应商提供的正品零售价（如厂商指导价、建议零售价等）或其他真实有依据的价格；由于地区、时间的差异性和市场行情波动，品牌专柜标价、商品吊牌价等可能会与您购物时展示的不一致，该价格仅供您参考。
折扣：如无特殊说明，折扣指销售商在原价、或划线价（如品牌专柜标价、商品吊牌价、厂商指导价、厂商建议零售价）等某一价格基础上计算出的优惠比例或优惠金额；如有疑问，您可在购买或预约前联系销售商进行咨询。
异常问题：商品促销信息以商品详情页“促销”栏中的信息为准；商品的具体成交价、预约价以订单结算页价格为准；如您发现活动信息、商品价格或促销信息有异常，建议购买前先联系销售商咨询。
1. 品种基本信息
1.1. 通用名：盐酸氟桂利嗪片
1.2. 英文名：Flunarizine Hydrochloride
1.3. 日文名：塩酸フルナリジン
1.4. 主成分化学名：本品为[双-(4-氟苯基）甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基）哌嗪二盐酸盐
1.5. 主成分结构式：
1.6. 主成分分子式：C26H26F2N2 •2HCl
1.7. 主成分分子量：477.42
1.8. 主成分cas登记号：52468-60-7
1.9. 剂型：片
1.10. 规格：5mg
1.11. 是否289药物：是，序号164
1.12. 研究类型
仿制药质量一致性评价。
1.13. 适应症
（1）脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。
（2）耳鸣，脑晕。
（3）偏头痛预防。
（4）癫痫辅助治疗。
1.14. 用法用量
口服：口服每次6~12mg（每次1~2片），每日一次，睡前服用。
2. 品种简介
盐酸氟桂利嗪片由 Janssen Pharmaceutica in 1968研发上市。在日本及美国未获得上市，在欧洲部分国家上市，包括德国、意大利、西班牙等国家。
2.1. 药理毒理
本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有：①缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍；②前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环；③抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作；④保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害；⑤氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭；另外本品还有抗组织胺作用。
2.2. 药代动力学
本品口服2～4小时达血浆峰值，T1/2为2.4～5.5小时，体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5～6周达稳态血浓度，90%与血浆蛋白结合，可通过血脑屏障，并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄。经胆汁进入肠道，经粪便排泄。
3. 国内外上市情况
3.1. 国内上市情况
3.1.1. 国产上市
盐酸氟桂利嗪原料及制剂国内上市情况
原料药名称 | 规格 | 剂型 | 数量 |
盐酸氟桂利嗪 | 原料药 | 原料药 | 11 |
盐酸氟桂利嗪滴丸 | 每丸含氟桂利嗪1.25mg | 滴丸 | 1 |
盐酸氟桂利嗪分散片 | 5mg(以C26H26F2N2计) | 分散片 | 1 |
盐酸氟桂利嗪胶囊 | 5mg(以C26H26F2N2计) | 胶囊 | 55 |
10mg | 胶囊 | 1 | |
盐酸氟桂利嗪口服溶液 | 10ml:10mg(以氟桂利嗪计) | 口服液 | 1 |
盐酸氟桂利嗪片 | 5mg(以氟桂利嗪计) | 片 | 11 |
3.1.2. 国产本地化产品
药品名称 | 药品规格 | 生产单位 | 批准文号 | 批准日期 | 商品名 |
盐酸氟桂利嗪胶囊 | 5mg | 西安杨森制药有限公司 | 国药准字H10930003 | 2015-09-08 | 西比灵 |
3.1.3. 进口上市
药品名称（中文） | 公司名称（中文/英文） | 国家/地区Ü | 注册证号Ü | 发证日期Ü |
盐酸氟桂利嗪 | Janssen Pharmaceutical NV | 比利时 | H20140618 | 2014-08-10 |
3.2. 美国上市情况
未检索到相关信息。
3.3. 日本上市情况
未检索到相关信息。
3.4. 欧洲上市情况
3.4.1. 比利时
有10mg规格的SIBELIUM片剂上市，最早获批时间为1978年3月1日。
3.4.2. 西班牙
有品牌药Sibelium上市，上市时间为1981年1月19日，厂家为：Laboratorios Dr. Esteve.S.A.Av. Mare de Déu de Montserrat, 221。
3.4.3. 德国
有氟桂利嗪片上市，规格有5mg、10mg
首次上市时间为2000年7月26日，厂家为，商品名为 Natil®-N 10 mg Hartkapseln，规格有5mg、10mg。
3.4.4. 法国
有JANSSEN-CILAG上市的品牌药SIBELIUM上市，规格有5mg、10mg。
3.4.5. 意大利
有JANSSEN-CILAG上市的品牌药SIBELIUM上市，规格有5mg、10mg，上市时间为2005年6月，目前已经撤市。
3.4.6. 其他国家
法国，加拿大、马来西亚、香港，黎巴嫩; ，菲律宾，泰国，阿根廷，埃及，阿曼，越南，印度尼西亚，印度土耳其，危地马拉，荷兰，巴西，匈牙利，爱尔兰，南非，比利时，保加利亚，瑞士，捷克共和国，丹麦，厄瓜多尔，希腊，葡萄牙，奥地利;，孟加拉国。
4. BCS分类
5. 质量标准
项目 | 描述 |
外观描述 | 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭 |
溶解性 | 本品在甲醇或乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在水中极微溶解。 |
储存条件 | 遮光，密封保存 |