Lyrica 50mg的功效

1. 止痛药

来源：新浪医药新闻 2019-04-05 22:28

在辉瑞公司的Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）导致了北爱尔兰数十人死亡后，处方药普瑞巴林将从4月1日起在英国被重新归类为C类受控药物。这意味着在没有处方的情况下拥有普瑞巴林是非法的，非法拥有该药物的最高刑罚是两年监禁。如果相关机构擅自销售或供应该药物，将会被判处14年有期徒刑。普瑞巴林由辉瑞销售，是全球最畅销的镇痛药，2017年销售额为51亿美元，其中美国市场销售额为34.6亿美元。L

在辉瑞公司的Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）导致了北爱尔兰数十人死亡后，处方药普瑞巴林将从4月1日起在英国被重新归类为C类受控药物。这意味着在没有处方的情况下拥有普瑞巴林是非法的，非法拥有该药物的最高刑罚是两年监禁。如果相关机构擅自销售或供应该药物，将会被判处14年有期徒刑。

普瑞巴林由辉瑞销售，是全球最畅销的镇痛药，2017年销售额为51亿美元，其中美国市场销售额为34.6亿美元。Lyrica于2004年12月在美国获批上市，曾被《时代》周刊评为"2007十大医学进步之一"。普瑞巴林为γ-氨基丁酸（GABA）类似物，具有抗癫痫、镇痛和抗焦虑活性。目前该药已经被批准用于带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛综合征、脊髓损伤引起的神经病理性疼痛，以及成人患者部分性癫痫发作等适应症，但其可能会导致严重的药物上瘾，这一副作用与2018年北爱尔兰多达33人的死亡有关。

很多为了止痛服用普瑞巴林的病人在用药后明显感觉到了副作用。抑郁症患者用药后可能要极力克制自杀的念头，疼痛患者可能会萌生自杀的想法。有研究证实，普瑞巴林会使患者自杀的念头和行为翻倍。还有相当一部分人表示，“自己好像对Lyrica上瘾，离不开它，越吃越多，越吃越勤，产生一种反复、长期、不计后果的强迫性、非治疗的持续服药现象。”

由于普瑞巴林是处方药，不能随随便便就买到，上瘾的病人就只能走其他途径获得该药物。根据北爱尔兰警察局（PSNI）的数据，北爱尔兰患者订购该药品的包裹每周都被国家犯罪署（NCA）和英国边境管理局在英格兰机场大量截获。

与该处方药有关的死亡人数正在逐年上升。2016年，爱尔兰发生了8起药物死亡与Lyrica滥用有关。从2017年开始，服药致死问题大幅增加，致死人数翻了四倍。因此在滥用药物咨询委员会发布的公众咨询和建议的支持下，英国于本周一（4月1日）生效新立法，根据滥用药物法将普瑞巴林列为C类受控药物。

北爱尔兰目前在英国拥有最高的普瑞巴林处方率，而且这里的非法药物交易市场也不断增长。慈善机构Extern正在出版一份新指南，旨在降低普瑞巴林问题使用者的死亡和伤害风险。Extern药物和酒精咨询服务部门的Chris Rintoul告诉媒体：“在理想的世界中，普瑞巴林只会被用作治疗处方。但不幸的是，即使今天英国引入了新的立法，现实情况仍然是有成千上万北爱尔兰的病人以及更多的全球患者会继续绕过处方使用这种药物，或者在处方限制之外使用该药。因此，至关重要的是，作为一个社会，我们尽可能地努力使这些人减少伤害自己的风险。”

监管部门还将实施更有力的控制措施，以确保问责制，并尽量减少普瑞巴林落入违法分子手中或被病人储存的可能性。此外，法规还规定，普瑞巴林处方将仅限于30天治疗，并且不会对同一患者发出重复的普瑞巴林处方，此外收到的任何处方必须在28天内完成药品分发。(生物谷Bioon.com）

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作者结论: 

证据表明普瑞巴林对带状疱疹后神经性疼痛，糖尿病相关神经性疼痛以及混和性或未分类的创伤后神经性疼痛有一定疗效；对HIV相关神经性疼痛无效；对中枢神经性疼痛疗效的证据不充分。普瑞巴林对一些人疗效显著；对更多的人来说疗效中等，但对有些人则没有效果或者会终止治疗。自2009年系统综述以来，研究结论没有明显改变。

阅读摘要全文……

研究背景: 

本系统综述更新了较早一篇题为“普瑞巴林用于成人急性和慢性疼痛治疗“的Cochrane系统综述的一部分，内容仅涉及神经性疼痛（神经组织损伤引起的疼痛）。抗癫痫药物一直被用于疼痛治疗。普瑞巴林是一类用于治疗慢性疼痛的抗癫痫药物。

研究目的: 

本综述旨在评价普瑞巴林治疗成人慢性神经性疼痛的镇痛效果和不良反应。

检索策略: 

我们检索了从2009年1月至2018年4月之间来自CENTRAL、MEDLINE和Embase的随机对照试验、在线临床注册试验以及参考文献列表。

纳入排除标准: 

我们纳入了治疗期未两周及以上的随机双盲试验，试验比较普瑞巴林（通过任何途经给药）和安慰剂或其他治疗神经性疼痛的有效措施，并采取受试者报告疼痛的方法评定疗效。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立提取资料，并评价试验质量和偏倚风险。主要结果：疼痛强度比基线降低至少30％；患者的整体印象改变量表（Patient Global Impression of Change, PGIC）得分有显著或非常显著改善（中度获益）；疼痛强度降低至少50％；或PGIC有明显改善（高度获益）。我们计算了风险比（risk ratio, RR）和额外获益需治疗人数（number needed to treat for an additional beneficial, NNTB）或额外伤害需治疗人数（number needed to treat for an additional harmful outcome, NNTH）。我们使用GRADE评估证据的质量。

主要结果: 

我们纳入了持续2至16周的45项研究，共有11,906名受试者—其中31项新研究占68％。将每日口服剂量为150mg，300mg，600mg的普瑞巴林与口服安慰剂比较。研究以带状疱疹后神经性疼痛，糖尿病相关神经性疼痛和混合性神经性疼痛占为主（包括85％的受试者）。高风险偏倚主要是由于研究规模较小（9项研究），但许多研究的偏倚风险尚不明确，主要是由于结局资料不完整，样本量和分配隐藏法不明确。

带状疱疹后神经性疼痛：与安慰剂相比，服用300mg普瑞巴林的受试者的疼痛强度至少降低了30%（50% vs 25%； RR=2.1, 95%CI [1.6, 2.6]； NNTB=3.9 (3.0, 5.6)； 3项研究，589名受试者，中等质量的证据），更多的受试者的疼痛强度至少降低了50%（32% vs 13%；RR=2.5, 95%CI [1.9, 3.4]；NNTB=5.3 (3.9, 8.1)；4项研究，713名受试者，中等质量的证据）。与安慰剂相比，服用普瑞巴林600mg的受试者的疼痛强度至少降低了30%（62% vs 24%；RR=2.5， 95%CI [2.0, 3.2]；NNTB=2.7 (2.2, 3.7)；3项研究，537名受试者，中等质量的证据），更多的受试者疼痛强度至少降低了50%（41% vs 15%；RR=2.7, 95%CI [2.0 ,3.5]；NNTB=3.9 (3.1, 5.5)；4项研究，732名受试者，中等质量的证据）。服用普瑞巴林与安慰剂相比，嗜睡和头晕更常见（中等质量证据）：嗜睡，剂量300mg， 16% vs 5.5%，剂量600mg， 25% vs 5.8%；头晕，剂量300mg， 29% vs 8.1%，剂量600mg， 35% vs 8.8%。

糖尿病相关神经性疼痛：与服用安慰剂相比，服用300mg普瑞巴林的受试者疼痛强度至少降低了30%（47% vs 42%；RR=1.1, 95%CI [1.01, 1.2]；NNTB=22 (12, 200)；8项研究，2320名受试者，中等质量的证据），更多的受试者疼痛强度至少降低了50%（31% vs 24%；RR=1.3, 95%CI [1.2, 1.5]；NNTB=22 (12, 200)；11项研究，2931名受试者，中等质量的证据），更多受试者的PGIC得分显著或非常显著提高（51% vs 30%；RR=1.8, 95%CI [1.5, 2.0]；NNTB=4.9 (3.8, 6.9)；5项研究，1050名受试者，中等质量的证据）。与服用安慰剂相比，服用普瑞巴林600mg的受试者的疼痛强度至少降低了30%（63% vs 52%；RR=1.2, 95%CI [1.04, 1.4]；NNTB=9.6 (5.5, 41)；2项研究，611名受试者，低质量的证据），更多的受试者的疼痛强度至少降低了50%（41% vs 28%；RR=1.4, 95%CI [1.2, 1.7]；NNTB=7.8 (5.4, 14)；5项研究，1015名受试者，低质量的证据）。服用普瑞巴林与安慰剂相比，嗜睡和头晕更常见（中等质量证据）：嗜睡, 剂量300mg，11% vs 3.1%，剂量600mg，15% vs 4.5%；头晕， 剂量300mg，13% vs 3.8%，剂量600mg， 22% vs 4.4%。

混和性或未分类的创伤后神经性疼痛： 与服用安慰剂相比，服用普瑞巴林600mg的受试者的疼痛强度至少降低了30%（48% vs 36%；RR=1.2, 95%CI [1.1, 1.4]；NNTB=8.2 (5.7, 15)；4项研究，1367名受试者，低质量的证据），更多受试者的疼痛强度至少降低了50%（34% vs 20%；RR=1.5, 95%CI [1.2, 1.9]；NNTB=7.2 (5.4, 11)；4项研究，1367名受试者，中等质量的证据）。嗜睡（12% vs 3.9%） 和头晕（23% vs 6.2%）在服用普瑞巴林的受试者中更常见。

中枢性神经性疼痛：与服用安慰剂相比，服用600mg普瑞巴林的受试者的疼痛强度至少降低了30%（44% vs 28%；RR=1.6, 95%CI [1.3, 2.0]；NNTB=5.9 (4.1, 11)；3项研究，562名受试者，低质量的证据），或至少降低了50%（26% vs 15%；RR=1.7, 95%CI [1.2, 2.3]；NNTB=9.8 (6.0, 28)；3项研究，562名受试者，低质量的证据）。嗜睡（32% vs 11%） 和头晕（23% vs 8.6%）在服用普瑞巴林的受试者中更常见。

其它神经性疼痛： 研究表明，服用600mg普瑞巴林对艾滋病相关神经病变无效（2项研究，674名受试者，中等质量证据），对神经性背痛或坐骨神经痛，神经性癌痛或多发神经病变的作用证据有限。

严重不良事件，所有情况：服用安慰剂的严重不良反应并不比服用300mg普瑞巴林（3.1% vs 2.6%；RR=1.2, 95%CI [0.8, 1.7]；17项研究，4112名受试者，高质量的证据）或600mg普瑞巴林（3.4% vs 3.4%；RR=1.1, 95%CI [0.8, 1.5]；16项研究，3995名受试者，高质量的证据）更常见。