Certificate of analysis 中文

新闻摘要:COA（Certificate of Analysis）即质量检验报告书，或俗称检验合格证，是产品出厂前质量检查，确认产品质量达标的书面证明；应该是依据产品质量标准，经过严格的质量检验得到的。

COA（Certificate of Analysis）即质量检验报告书，或俗称检验合格证，是产品出厂前质量检查，确认产品质量达标的书面证明；应该是依据产品质量标准，经过严格的质量检验得到的。

COA对于检验机构、生产企业而言都是一份十分重要的文件，但是，每家公司往往都有自己的一套COA样式和规定，更有针对不同产品、不同市场、不同制造规格、不同法律法规、不同客户，对于报告数据和排版格式都会有不同的严格要求。

如此灵活多变而又十分重要的文件，特别是产品数量多的单位，单纯靠人工编辑和维护已经力不从心，我们LabWare LIMS 早就能在LIMS中为客户提供样式各异的COA报告。而在最新LabWare 7 的PTV5（制药模板第五版）中，更为用户提供了一套仅需要组态即可完成的功能齐全的COA报告功能，包括提供COA报告的多语言支持，多种文档模式，以及历史版本控制。

以下通过例图简要展示：
1.多语言支持COA
a)选择报告模板，可以多选。例如下图右侧窗口一次选中了英文、中文两种报告格式。

b)授权签字前可以进行COA的预览，通过电子签名后生成正式版的COA报告，下面是使用同一报告模板得到的中英文两种报告：

2.支持多种文档类型
可以组态不同格式的COA类型，例如Word，最后按组态的格式生成。

3.支持复杂检测情况下报告值的筛选
同时该COA功能模块支持复杂检测情况，如：支持在Retest（复检）、Resample（重取样）的情况下，根据多次检验结果值的合理选择生成报告。

支持COA中选择最小值、平均值等作为报告值，也支持根据用户OOS和OOT中要求的规则出具报告值，当然这一切的结果均应是LabWare LIMS 中的有效值。下面是几个例子：

a) 要求复检三次，报告最小值。

下图为检验结果输入值情况：第二条记录为第一次分析结果为100，第一、三、四为复检结果值，分别为：96、97、98。

下图的报告书采用的是用户选定的作为报告值的最小值96：

b) 要求报告选用所有结果的平均值。下图的报告书显示的97.8就是4个结果（100、96、97、98）的平均值，根据修约规则保留一位小数：

c) 要求报告选用所有复检结果的平均值。下图的报告书显示的97.0就是3个复检结果（96、97、98）的平均值：

LabWare LIMS最新PTV5的COA功能十分强大，由于篇幅有限，部分功能会在后续文章中简介，敬请通过微信账号"LabWare-China"来关注莱博韦尔中国，了解更多LabWare LIMS的相关信息。

COA是什么

COA是什么？ COA （全称Certificate of Analysis），成分分析报告，一般是对成分各方面性能进行的分析，通常是针对原材料或制成品的每种成分原料。根据很新欧盟化妆品法规EU/EC 1223/2009要求化妆...

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COA是什么？ COA （全称Certificate of Analysis），成分分析报告，一般是对成分各方面性能进行的分析，通常是针对原材料或制成品的每种成分原料。根据很新欧盟化妆品法规EU/EC 1223/2009要求化妆品需要提供产品所含每个成分原料的COA报告以确保原料的平安性以及作为成品化妆品平安评估的基础。

COA内容一般有：Color,Odor,Assay,Water insoluble matter,Subsidiary colouring matters,Loss on drying,Specific gravity,Decomposition range,Flashpoint,Arsenic,Lead,Mercury,Cadmium,Heavy metals (as Pb),PAHs total,Benzene,Total Phthalate etc.不同原料成分COA内容不尽相同的，这跟具体成分及其所相关的标准有关的，有些原料成分COA报告将会包含Purity内容，因此有时有些客户要求提供原料成分纯度证明即PURITY CERTIFICATE(要求见下)，一般提供COA分析报告即可。

MSDS、CoA在化妝品界可是扮演著不可或缺的角色，Remiina每一個產品在出口銷售到其他國家前都必須要附上MSDS與CoA，就連每一個原料都有自己專屬的MSDS、CoA，我們更會根據MSDS與CoA為消費者嚴格把關每一支原料與供應商，確保所有產品的安全性與穩定性！那究竟MSDS與CoA是什麼呢？

MSDS (Material Safety Data Sheet)是化妝品安全技術說明書，是原料製造商商和進口商用來說明化學品的物理與化學特性（如PH值、易燃度，活性等）以及對使用者的健康（如致癌）可能產生的危害的一份文件。如同下圖就是我們的玻尿酸極潤保溼凍齡膜的部分MSDS喔！

CoA（Certificate of Analysis）是成份分析檢驗報告，檢驗內容包含產品、原料的外觀、氣味、顏色、pH值、黏度、離心度、安定性以及微生物的檢驗，根據歐盟最新化妝品法規EC(EU) 1223/2009要求化妝品需要提供產品所含每個成分原料的CoA報告，以確保原料與產品安全性喔！

同場加映常見的兩種保養品測試！

安定性測試：將成品放入苛酷箱內以-15、25、50度c重複循環進行為期三個月的循環測試，以確保在任何溫度、氣候下，產品不會變質！
微生物檢驗：在微生物檢驗室以培養皿檢測，檢測項目包括總生菌數、大腸桿菌、葡萄球菌，測試產品是否有生菌風險！

Remiina產品在每一批生產過程會分為四階段檢驗，首先是原料入庫前，會先於QC品保部門進行原料檢驗，確保原料商提供的MSDS、CoA正確性，接下來成品部分，第一階段在半成品攪料時，抽檢進行成份分析檢驗，第二階段上機器充填前，將半成品再次檢驗，品保提供通過的CoA後進行產線生產，第三階段為最終成品再抽檢，Remiina團隊嚴格控管所有生產細節，堅持為每一個產品把關，希望大家用得放心、安心！

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